Информационное письмо ФЦ МБЛС от 22.02.2010

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

(Росздравнадзор)

 

 

Федеральный центр мониторинга 

безопасности лекарственных средств

__________________________________

123182, Москва, ул.Щукинская, д.6_

Тел. (495) 234-6104 (доб.3093, 3091, 3145, 3028)

факс (499)1903461

E-mail: ADR@regmed.ru 

№_43/ ИнРЦ от 22.03.2010

 

В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Уважаемые  коллеги!

 

Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на новую информацию Агентства по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA), касающуюся безопасности препарата Клозапин.

 

При применении препарата Клозапин, относящегося к группе нейролептиков и рекомендуемого для лечения резистентной  шизофрении, суицидального поведения при шизофрении, коррекции психических расстройств у пациентов с болезнью Паркинсона, возможно развитие следующих осложнений :

 

  • Цереброваскулярные расстройства у пациентов, страдающих деменцией;
  • Обсессивно-компульсивные расстройства;
  • Метаболические нарушения, приводящие к сахарному диабету;
  • Пневмонии и инфекций нижних дыхательных путей вплоть до летального исхода.

 

В РФ препарат Клозапин гидрохлорид зарегистрирован под следующими ТН:

 

  • Азалептин (Россия, ОАО Органика);
  • Клозапин (Польша, Нобилус ЭНТ);
  • Лепонекс (Великобритания, Новартис)

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm201106.htm

 

Считаем целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников вашего региона.

Просим информировать ФЦ МБЛС обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций на данные препараты по установленной форме.

 

Руководитель научно-методического отдела ФЦМБЛС

профессор А.В. Астахова.

 

 

 

 

 

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг2.9861878453039/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Санкт-Петербургский Государственный Университет, Лаборатория Клинической Фармакологии.
г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 21 линия, дом 8А, тел.: (812) тел. 326-0-326 доб. 5242.
© 2007 Лаборатория Клинической Фармакологии СПбГУ. При использовании материалов сcылка на
Лабораторию Клинической Фармакологии СПбГУ обязательна.
Query time: 0.0038 s Query count: 6 Total time:0.0510 s Source: database