FDA одобрило препарат компании Teva для лечения астмы

Израильская фармацевтическая компания Тева Фармасьютикал Индастриз (Teva Pharmaceutical Industries Ltd) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее инъекционный препарат Синквеир/ реслизумаб (CINQAIR/ reslizumab Injection) для лечения астмы. Данное средство является экспериментальным гуманизированным моноклональным антителом к интерлейкину-5 (IL-5) IgG4 kappa и предназначено для дополнительного поддерживающего лечения тяжелой астмы у пациентов в возрасте от 18 лет и у пациентов с эозинофильным типом астмы.

По информации «Медфармконнект», препарат Синквеир (реслизумаб) вводится путем внутривенной инфузии в дозе, рассчитанной на вес, – 3 мг/ кг один раз в четыре недели. Ожидается, что данное лекарственное средство станет доступным по рецептам для пациентов в течение второго квартала текущего года. Также компания Тева планирует запустить специалную программу по поддержке и обучению лечащих врачей и их пациентов, которым назначают применение Синквеир.

Это первая регистрация препарата Синквеир (реслизумаб) в какой-либо стране мира. Кроме того, компания Тева также подала заявки на утверждение реслизумаба в Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) и регуляторное ведомство Канады.

Синквеир (реслизумаб) не предназначен для терапии любых других эозинофильных состояний или для снятия бронхоспазма или облегчения астматического состояния.

Ссылка: http://gmpnews.ru/2016/03/fda-odobrilo-preparat-kompanii-teva-dlya-lecheniya-astmy/

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг2.8471849865952/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0040 s Query count: 5 Total time:0.0614 s Source: database