«МОНИТОРИНГ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ».

Уважаемые коллеги!

Позвольте Вам представить уникальный образовательный курс

«МОНИТОРИНГ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ».

Данный курс проводится на базе Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации с 2012 года совместно с контрактно - исследовательской организацией QuintilesIMS, мировым лидером на рынке клинических исследований.

Цель. Повышение квалификации врачей и других специалистов в области мониторинга клинических исследований.

Основные темы: в рамках программы подробно рассматриваются принципы проведения клинических исследований, понятие Спонсора, Контрактной исследовательской организации и Исследовательского центра, международная и российская нормативная база (ICH GCP, ГОСТ «Надлежащая Клиническая Практика», ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), процедура информированного согласия, понятие исследуемого продукта и первичных документов, требования к ведению документации, этические аспекты клинических исследований, выбор и мониторинг центров, обязанности исследователя и монитора, методы оценки безопасности участников исследования, сроки и содержание отчетности в контролирующие органы, требования к профессиональным знаниям и умениям монитора.

Выпускники пройдут углубленный GCP тренинг и приобретут практические навыки. Занятия построены в формате лекций и семинаров.

Категория слушателей. Целевая аудитория: выпускники ВУЗов, планирующие карьеру в области международных клинических исследований в роли монитора клинических исследований (CRA) или врача-исследователя, сотрудники исследовательских центров, медицинские представители. Знание английского языка на уровне не ниже Pre-Intermediate.

Срок обучения. 3 месяца (144 часа).

Режим занятий: 2 раза в неделю, по будням с 18:00 до 21:30

В период с 2 марта по 30 мая 2017 по адресу: ул. Льва Толстого, 6-8, корпус № 28.

Преподаватели. Педагоги высшей школы из ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова; сотрудники компании QuintilesIMS

Вид обучения. На внебюджетной основе. Стоимость обучения составляет 35 000 рублей.

По окончании обучения и результатам экзамена выдаются:

* Удостоверение о повышении квалификации ПСПбГМУ

* Сертификат GCP

Дистанционная регистрация, адрес для регистрации

Количество мест ограничено, дополнительная информация по тел.: (812) 338-67-28 и

8 (900) 628 14 64 Запись на сайте clinpharm-spbgmu.ru, e-mail: info@clinpharm-spbgmu.ru

Оцените, пожалуйста, эту новость:

  • Рейтинг2.9392156862745/5 Звезд
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5

Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0034 s Query count: 5 Total time:0.0678 s Source: database