Уважаемые посетители! На сайте Вы можете заполнить Форму извещения о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственное средство
О кафедре
клинической
фармакологии
и доказательной медицины:
Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»:



Фармакология: событие недели

Уважаемые коллеги, предлагаем вашему вниманию ежегодный отчет Санкт-Петербургского отделения ISPO
Скачать: Eng Rus

 

Весенняя школа мониторов - Санкт-Петербург

Открыт набор слушателей – Начало курса 6  марта 2018

Идет набор на 7-ю школу мониторов (Клиническая фармакология. Мониторинг клинических исследований лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей клинической практики) при  ПСПбГМУ им. И.П.Павлова.

Школа продлится с 06 марта по 31 мая 2018

Этот курс получил высокую профессиональную оценку среди компаний, проводящих клинические исследования, фармкомпаний и исследовательских центров. Данный курс широко известен в отрасли по объему и качеству преподаваемого материала и является самым лучшим очным курсом на данный момент для слушателей. Он подойдет Вам если Вы хотите получить навыки ассистента, монитора или
координатора клинических исследований.

Курс состоит из 20 модулей которые охватывают все аспекты клинических исследований включая регуляторные моменты и ICH GCP Лекции читают преподаватели ПСПбГМУ им. И.П.Павлова с многолетним опытом работы  в клинических исследованиях, а также ведущие специалисты компании IQVIA. Выпускники курсов востребован многими работодателями будь то Исследовательский центр, CRO или фарма.

Занятия проводятся 2 раз в неделю с 18:00 до 21:30 по адресу г. Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6-8, корпус 28

По окончании образовательной программы Вы получите:
∙ Удостоверение о повышении квалификации ПСПбГМУ
∙ Сертификат oб окончание CRA University IQVIA включая ICH GCP

Спешите записаться. Количество мест ограничено.

Регистрация

Информацию о цикле можно получить:
∙ по электронной почте info@clinpharm-spbgmu.ru
∙ по телефону: +7 900 628 14 64

 

 

 

Официальный печатный орган Фармаконадзора России:

Мониторинг клинических исследований:

Фармакология в новостях:

22.01.2018 - Lynparza (олапариб) одобрен для лечения рака молочной железы

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) расширило показания к применению лекарственного средства Lynparza (олапариб), одобренного для лечения пациенток с раком яичников. Теперь препарат показан также для лечения пациенток с HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с мутацией в гене BRCA, которые ранее получали химиотерапию. Пациенты отбираются для лечения с применением Lynparza на основе одобренного FDA генетического теста, который называется BRACAnalysis CDx.



21.01.2018 - Конференция «Клинические исследования в России и ЕАЭС»

Категория: Разное

V Международная конференция «Клинические исследования в России и ЕАЭС» пройдет с 26 по 28 марта в Москве.



20.01.2018 - IQWiG отметил нехватку данных сравнительных испытаний иммунотерапевтических ЛП

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Институт качества и эффективности здравоохранения Германии (IQWiG) обратил внимание на нехватку данных сравнительных испытаний новейших иммунотерапевтических препаратов для лечения онкопатологий. Об этом сообщает Reuters.



19.01.2018 - В ЕС приостанавливаются маркетинговые лицензии растворов для инфузий с гидроксиэтилкрахмалом

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Комитет по оценке риска фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал приостановить маркетинговые лицензии растворов для инфузий, содержащих гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) в странах ЕС.



18.01.2018 - ВОЗ разработала бесплатный онлайн-курс по применению антибиотиков

Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация

Европейское региональное бюро (ЕРБ) ВОЗ официально представило новый онлайновый учебный курс, призванный обеспечить практикующих врачей необходимой информацией, для того чтобы правильно и разумно назначать антибиотики. Этот бесплатный курс под названием «Стратегическое управление процессом применения противомикробных препаратов: подход на основе компетенций» можно пройти в интернете при помощи онлайновой платформы OpenWHO.



17.01.2018 - В Европе зарегистрирован окрелизумаб для терапии рассеянного склероза

Категория: Разное

Регуляторы Евросоюза выдали компании Roche маркетинговое разрешение на лекарственный препарат окрелизумаб, предназначенный для терапии рассеянного склероза. В США за 9 месяцев реализации продажи ЛС приблизились к 1 млрд долларов, сообщает Reuters.



16.01.2018 - В 2017 году в США одобрено 46 новых препаратов

Категория: Разное

По итогам 2017 г. Центр по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) в составе Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрил 46 новых препаратов. Для сравнения — в 2015 г. было одоб­рено 22 новых препарата, в 2015 г. — 45.



15.01.2018 - Препарату maribavir присвоен статус прорывной терапии

Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация

Экспериментальный препарат Maribavir, разработанный компанией Shire, получил статус прорывной терапии в США от FDA. Препарат разработан для лечения инфекции цитомегаловируса (ЦМВ).



11.01.2018 - Стоимость одобренной генной терапии для лечения редкого заболевания глаз $850 тысяч

Категория: Разное

Метод генной терапии для лечения тяжелого наследственного заболевания глаз впервые одобрен Управлением по качеству продовольствия и медикаментов США, однако цена его, как сообщило информационное агентство Associated Press (AP), составляет $850 тыс.



10.01.2018 - В РФ утверждена новая редакция госпрограммы по развитию фармпромышленности

Категория: Разное

Председатель Правительства РФ, Дмитрий Медведев, подписал Постановление от 28 декабря 2017 года №1673, которым утверждается новая редакция государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» на 2013–2020 годы.



05.01.2018 - Обзор событий в области здравоохранения за 2017 г.

Категория: Разное

Ознакомьтесь с представленным обзором и освежите в памяти ряд основных событий, произошедших в области мирового здравоохранения в уходящем году.



03.01.2018 - К концу 2017 года на европейский рынок вышло 144 орфанных препарата

Категория: Разное

Существует более 6 тыс. редких (орфанных) заболеваний, и, по оценкам, у около 30 млн человек в Европейском союзе (ЕС) отмечают одно из них, то есть у 1 из 17 человек. Лечение этих пациентов может быть очень сложным, так как для терапии доступно только несколько лекарств. Это представляет собой огромную неудовлетворенную медицинскую потребность и значительную проблему общественного здравоохранения.



Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0026 s Query count: 25 Total time:0,2003 s Source: cache