Уважаемые посетители! На сайте Вы можете заполнить Форму извещения о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственное средство
О кафедре
клинической
фармакологии
и доказательной медицины:
Учебное пособие «Управление клиническими исследованиями»:



Фармакология: событие недели
Официальный печатный орган Фармаконадзора России:

Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины:
Образовательные курсы для врачей (НМО и ТД):
Фармакология в новостях:

18.12.2018 - В Европе одобрен препарат для лечения муковисцидоза у маленьких детей

Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) компании Vertex Pharmaceuticals, разрешив его использование у детей в возрасте 12-24 месяцев, страдающих муковисцидозом.



17.12.2018 - FDA расширило показания к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

FDA расширило показания к применению инъекционного препарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб /brentuximab) компании Seattle Genetics, одобрив его использование в сочетании с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами периферической Т-клеточной лимфомы.



13.12.2018 - Регистрацию Тецентрика в комбинации с наб-паклитакселом рассмотрят в приоритетном порядке

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло и рассмотрит в приоритетном порядке заявку на регистрацию биологического препарата (sBLA) Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) в первой линии терапии при неоперабельном местнораспространенном или метастатическом тройном негативном раке молочной железы (ТНРМЖ) у пациенток с наличием экспрессии белка PD-L1 по результатам тестирования.



12.12.2018 - Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном улучшает результаты лечения в первой линии терапии при PD-L1-положительном метастатическом трижды негативном раке молочной железы

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Комбинация с Тецентриком – первый иммунотерапевтический режим, показавший положительные результаты III фазы при раке молочной железы



11.12.2018 - В Еврокомиссии одобрен инъекционный препарат галканезумаб для лечения мигрени

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

Еврокомиссия одобрила инъекционный препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для снижения числа приступов головной боли у пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени и кластерной головной боли.



10.12.2018 - Использование препарата Кадсила снижает риск рецидива заболевания или смерти у пациенток с her2-положительным ранним раком молочной железы

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Прием препарата Кадсила (трастузумаб эмтанзин) компании Roche позволяет значительно снизить риск рецидива заболевания или смерти по сравнению с использованием Герцептина (трастузумаб) у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы при наличии остаточной опухоли после проведённой неоадъювантной терапии. Такие результаты были получены в клиническом исследовании III фазы KATHERINE.



07.12.2018 - В ЕС обновлено руководство по клиническим исследованиям факторов свертывания крови

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало пересмотренное руководство по исследованиям факторов свертывания крови. Целью данного руководства является предоставление заявителям и регуляторным органам согласованных требований, которым необходимо следовать при исследованиях некоторых препаратов для лечения гемофилии.



06.12.2018 - Приостанавливается сертификат пригодности на «Валсартан» производства «Mylan Laboratories»

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.11.2018 о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан» производства «MYLAN LABORATORIES LIMITED» («Майлен Лабораториз Лимитед»), Индия, до осуществления корректирующих действий и обновления заявления на сертификат.



05.12.2018 - Новые исследования показывают, что омега-3 жирные кислоты снижают риск преждевременных родов

Категория: Лекарственные средства, применяемые в акушерстве и гинекологии

Новый Кокрейновский обзор, опубликованный 15 ноября 2018 года, обнаружил, что повышенное потребление омега-3 длинноцепочечных полиненасыщенных жирных кислот (ДЦПНЖК) во время беременности снижает риск преждевременных родов.



04.12.2018 - Кокрейновский симпозиум 2018 «Кокрейновские систематические обзоры - ключевой ресурс трансляции знаний в здравоохранение для решения его вызовов» - 7 декабря 2018 года

Категория: Разное

Научно-образовательный центр доказательной медицины Кокрейн Россия ИФМиБ КФУ, ведущие исследователи Кокрейн и Издательство Wiley приглашают вас принять участие в ежегодном симпозиуме «Кокрейновские систематические обзоры – ключевой ресурс трансляции знаний в здравоохранение для решения его вызовов», который состоится 7 декабря 2018 года.



03.12.2018 - FDA одобрило препарат Даурисмо (гласдегиб) компании Pfizer для лечения острого миелоидного лейкоза

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

FDA одобрило препарат Даурисмо / Daurismo (гласдегиб / glasdegib) фармацевтической компании Pfizer для применения в сочетании с низкодозным цитарабином для лечения недавно диагностированного острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 75 лет, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия.



02.12.2018 - Использование бисфосфонатов и риск развития перипротетических переломов бедренной кости

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Известно, что использование бисфосфонатов повышает риск развития атипичных переломов бедра, согласно критериям American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR). Однако эти критерии исключают перипротетические переломы.



Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0028 s Query count: 25 Total time:0.1624 s Source: cache