19.09.2017 - Конференция «Клинические исследования в России 2017»

Шестая международная конференция «Клинические исследования в России», организованная Институтом Адама Смита, состоится в Москве, в отеле «InterContinental Moscow Tverskaya» с 14 по 15 ноября 2017 года.

17.09.2017 - Школа-семинар: «Кокрейновские систематические обзоры: от протокола до обзора – логистика и вызовы» – два обучающих дня 27-28 октября 2017 года (г. Казань)

Научно-образовательный центр доказательной медицины Кокрейн Россия Института фундаментальной медицины и биологии на базе Казанского федерального университета (включающий Координационный центр Кокрейн Россия – Российского филиала Северного Центра Кокрейн) и международные исследователи из Центров Кокрейн - Cochrane Nordic и Cochrane Austria приглашают вас принять участие в двухдневной школе/семинаре «Кокрейновские систематические обзоры: от протокола до обзора – логистика и вызовы».

29.08.2017 - Орфанный препарат – [не]редкая проблема

В России насчитывается чуть более 200 редких заболеваний, которыми страдают 1,5 миллиона человек. И только 1% орфанных пациентов получают необходимую медицинскую помощь. Кроме того, нерешенным остается вопрос развития резистентности к первым линиям терапии, которые проводятся за счет федерального и региональных бюджетов. Проблема доступа орфанных пациентов к инновационным препаратам, а также пути их решения обсуждались на пресс-конференции, которая состоялась 18 августа 2017 года на площадке Международного мультимедийного пресс-центра МИА «Россия сегодня». Организатором выступила Национальная Ассоциация организаций больных редкими заболеваниями «Генетика».

17.08.2017 - Верховный суд ограничил полномочия ФАС в сфере определения взаимозаменяемости ЛП

Сейчас закупки препаратов регулируются ФЗ-44 — в соответствии с ним госзаказчик имеет право при описании лота указать международное непатентованное название (МНН) лекарства и другие «характеристики товара». На практике учреждения помимо МНН могут указывать дозировку и лекарственную форму препарата — это позволяет им закупать более подходящие для пациентов лекарства. К 1 января 2018 года Минздрав планирует создать единую базу взаимозаменяемых лекарств и включить такую информацию в госреестр препаратов.

15.08.2017 - 3 компании фармсектора попали в ТОП-10 самых инновационных компаний мира

Forbes опубликовал свой седьмой по счету ежегодный рейтинг самых инновационных компаний мира.

07.08.2017 - В Европе одобрен препарат бродалумаб для лечения псориаза

Препарат бродалумаб (brodalumab) фармацевтической компании LEO Pharma одобрен в Европе для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой формы. Лекарственное средство представляет собой ингибитор интерлейкина-17, играющего ключевую роль в развитии заболевания.

03.08.2017 - Еженедельный дайджест Cochrane Communications Network (от 18 июля 2017 года)

Предлагаем Вашему вниманию очередной выпуск еженедельного дайджеста от Cochrane Communications Network! В центре внимания еженедельного дайджеста Comms NetworkDigest блогпост о членстве в Кокрейн и приглашение к голосованию на выборах в Совет управления Кокрейн.

02.08.2017 - FDA приняло на рассмотрение новые заявки на биосимиляры «Герцептина»

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на рассмотрение новые заявки на биосимиляры «Герцептина» (Herceptin, трастузумаб), оригинатором которого выступает «Рош» (Roche) и который заработал 6,88 млрд долларов в 2016 году.

31.07.2017 - Пересмотрено руководство по проведению клинических испытаний I фазы

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) пересмотрело руководство по проведению І фазы клинических исследований с целью совершенствования стратегий по выявлению и снижению рисков для участников данного процесса.

28.07.2017 - Самоплагиат: рекомендации по формулированию редакционной политики

С проблемой плагиата в рукописях редакции научных журналов сталкиваются регулярно. По нашим данным, неоформленные заимствования текстов[1] в том или ином объеме содержат до 90% присылаемых работ.

22.07.2017 - Советом Федерации поддержан протокол об экспорте принудительно лицензированных препаратов

Члены Совета Федерации поддержали Федеральный закон «О принятии Протокола об изменении Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности». Документ касается предоставления принудительных лицензий одними государствами-членами ВТО для производства лекарственных средств с целью их последующего экспорта в другие государства-члены организации.

20.07.2017 - Одобрен законопроект о внедрении в России системы мониторинга движения ЛП

Правительство России на заседании 13 июля одобрило проекты федеральных законов «О внесении изменений в Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств”» и «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».