№ |
Наименование параметра |
Информация по программе |
1 |
Наименование программы |
Методика планирования и проведения клинических исследований в соответствии с правилами надлежащей клинической практики |
2 |
Тип программы (профессиональная переподготовка; повышение квалификации; повышение квалификации в рамках НМО; тренинги, семинары, мастер-классы продолжительностью менее 16 часов) |
повышение квалификации |
3 |
Специальность в соответствии с Приказом МЗ РФ №707н |
Врачи всех специальностей |
4 |
Кафедра |
кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины |
5 |
Бюджет/контракт |
Бюджет/контракт |
6 |
Стоимость по прейскуранту |
16000 |
7 |
Даты проведения (с…по…) |
01.11.18 – 29.11.18 |
8 |
Место проведения программы |
кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины |
9 |
Продолжительность программы (часы) |
144 |
10 |
Контингент слушателей |
Программа рассчитана на врачей всех специальностей, а также других специалистов с высшим образованием, занимающихся клиническими исследованиями. |
11 |
Описание (краткое представление программы, с указанием результата обучения) |
За время обучения на цикле слушатели совершенствуют навыки планирования проведения клинического исследования, составление дизайна исследовательской работы, получение информированного согласия пациента на участие в клиническом исследовании, ведение учета исследуемого препарата, проведение амбулаторных и стационарных визитов пациентов, выявление и репортирование нежелательных явлений, использования справочной литературы по клиническим исследованиям. По завершению обучения и успешной итоговой аттестации выдается удостоверение установленного образца. |
12 |
Учебная программа (перечень разделов учебной программы) |
1. История клинических исследований. Этапы разработки лекарственного средства. 2. Качественная Клиническая Практика (Good Clinical Practice): история, причины появления и основные принципы. Законодательная база проведения клинических исследований в России. 3. Виды клинических исследований. Дизайн проведения исследования. 4. Стороны, принимающие участие в клиническом исследовании. Организация работы исследовательского центра. 5. Этические правила проведения клинических исследований. Этические комитеты. Информированное согласие. 6. Основные документы клинического исследования. 7. Учет и хранение исследуемого препарата и материалов исследования. 8. Нежелательные явления. 9. Отчет и публикации результатов клинических исследовании. 10. Контроль качества в клинических исследованиях. 11. Ошибки и обман в клинических исследованиях. |
13 |
Перечень преподавателей (с указанием наиболее значимых характеристик) |
Ведущие преподаватели цикла: Колбин Алексей Сергеевич – заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, д.м.н., профессор. Один из ведущих специалистов в области фармаконадзора и нежелательных явлений, оценки медицинских технологий и фармакоэкономики, антимикробной терапии. Вербицкая Елена Владимировна – доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, к.б.н. Один из ведущих специалистов в области биомедицинской статистики и доказательной медицины. Логиновская Ольга Александровна - ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины. |
14 |
ФИО Куратора программы |
Маликова Елена Алексеевна |
15 |
Контактный телефон куратора программы |
+7911 254-34-65 |
16 |
e-mail куратора программы |
info@clinpharm-spbgmu.ru |