В исследовании III фазы KATHERINE достигнута основная цель и показано, что Кадсила (трастузумаба эмтанзин) в режиме монотерапии значимо снизил риск рецидива заболевания или смерти (выживаемость без рецидива инвазивного рака, iDFS) по сравнению с Герцептином (трастузумаб) в качестве адъювантной (послеоперационной) терапии у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы (рРМЖ) при наличии остаточной опухоли (патоморфологически доказанной инвазивной остаточной опухоли в молочной железе и/или подмышечных лимфатических узлах) после проведённой неоадъювантной (предоперационной) терапии. Профиль безопасности Кадсилы в исследовании KATHERINE согласуется с установленным в предыдущих клинических исследованиях, новых сигналов по безопасности не выявлено. [1,2]
«Мы очень воодушевлены положительными результатами, которые продемонстрировал препарат Кадсила в адъювантной терапииHER2-положительного раннего рака молочной железы у пациенток с остаточной опухолью после проведённой неоадъювантной терапии», – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – «Мы с нетерпением ожидаем обсуждения этих результатов с регулирующими органами с целью как можно скорее сделать этот новый вариант лечения доступным для пациентов».
Полные результаты исследования KATHERINE будут направлены в регулирующие органы по всему миру и представлены на международном конгрессе «Симпозиум по раку молочной железы в Сан-Антонио» (США) 5 декабря 2018 года.
В исследованииKATHERINE включались пациентки сHER2-положительным ранним раком молочной железы, которые не достигли полного патоморфологического ответа на проведённую неоадьювантную терапию. Наличие остаточного опухоли обуславливает более плохой прогноз заболевания. [3,4]
Цель лечения раннего рака молочной железы является обеспечение максимально возможного шанса на полное излечение.[5] Несмотря на то, что с каждым новым достижением мы приближаемся к этой цели, тем не менее, у многих больных в долгосрочной перспективе возникает рецидив. [6] Неоадъювантное лечение проводится до операции с целью уменьшения объема опухоли и улучшения результатов хирургического лечения. [7-9] Адъювантное лечение проводится после операции, как часть полного режима лечения рРМЖ, и направлено на устранение оставшихся в организме злокачественных клеток, что помогает снизить риск рецидива рака. [7]
Ссылки
- Hurvitz SA, et al. J Clin Oncol. 2013;31(9):1157-63.
- Verma S, et al. N Engl J Med. 2012;367(19):1783-91.
- Cortazar P, et al. Lancet. 2014;384(9938):164-72.
- Gianni L, et al. Lancet. 2016;17(6):791-800.
- Scharl A, et al. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2015;75(7):683-91.
- Slamon D, et al. BCIRG 006 trial. Презентация на конференции SABCS; 6-10 октября 2015 г.; Сан-Антонио, Техас, США. Реферат №S5-04.
- Johns Hopkins. Neoadjuvant and Adjuvant Chemotherapy. [Интернет; 10 октября 2018 года]. Доступно по ссылке:https://www.hopkinsmedicine.org/breast center/treatments services/medical oncology/neoadjuvant adjuvant chemotherapy.html
- Abt NB, et al. JAMA Surg. 2014;149(10):1068-76.
- Kaufmann M, et al. Ann Surg Oncol. 2012;19(5):1508-16.
