X всероссийской конференции с международным участием "Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий"

КОЛЛЕГИ,

25 апреля 2023 года в рамках X всероссийской конференции с международным участием "Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий" состоялся симпозиум: "ФАРМАКОНАДЗОР – НАДЗОР ИЛИ МОНИТОРИНГ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ?".

Модератором симпозиума выступил Колбин А.С. (д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ФГБОУ ВО "ПСПбГМУ им. И.П. Павлова" Минздрава России). С докладами выступили: Ткаченко Ольга Евгеньевна, Логиновская Ольга Александровна, Матвеев Александр Васильевич, Рождественский Дмитрий Анатольевич, Горелов Кирилл Витальевич, Романов Борис Константинович, Титова Александра Романовна, Мишинова Софья Андреевна, Сыраева Гульнара Ислямовна.

Участники симпозиума обсудили: ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИЙ ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАБОТУ С СИГНАЛАМИ В ФАРМАКОНАДЗОРЕ, ПЛАН УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ И ЕГО МЕСТО В СИСТЕМЕ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВ, СИСТЕМУ ФАРМАКОНАДЗОРА РФ, ГЛОБАЛЬНЫЙ ФАРМАКОНАДЗОР, РАБОТУ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА В РФ, АИС ФН, ПРАКТИЧЕСКИЙ ОПЫТ РАБОТЫ С ДРУ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ COVID-19, ОПЫТ РАБОТЫ С НАЦИОНАЛЬНОЙ БАЗОЙ ДАННЫХ ФАРМАКОНАДЗОРА ПРИ ПРИЕМЕ НПВС

В ходе симпозиума были выявлены следующие тенденции развития фармаконадзора в РФ:

1. Изучение профиля безопасности лекарственного препарата – это постоянно развивающийся процесс. В ходе жизненного цикла лекарства, от создания, изучения до применения у пациентов, с информацией о нежелательных явлениях происходит качественное и количественное преобразование. В ходе предрегистрационного этапа на стадии поиска веществ-кандидатов, доклинических, клинических исследований «отсеиваются» лекарства- кандидаты с высокой частотой нежелательных реакций.

2. Основным методом получения информации о безопасности лекарств является активный надзор – мониторинг нежелательных явлений.

3. После регистрации лекарства начинается пострегистрационный этап жизненного цикла, в котором препарат встречает большие группы пациентов с различными особенностями и коморбидными заболеваниями. Как правило, на каком-то этапе фиксируют рост выявляемости нежелательных реакций.

4. В настоящем симпозиуме были предложены инструменты для выявления редкого нежелательного явления, обсуждены соотношения «польза-риск» у уязвимых групп пациентов

Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0069 s Query count: 17 Total time:0.1478 s Source: database