Фармакология - все новости

06.11.2017 - FDA присвоило статус принципиально нового лекарства онкопрепарату GSK

Категория:

Препарат для лечения множественной миеломы разработки компании GlaxoSmithKline получил статус принципиального нового лекарственного препарата (Breakthrough Therapy Designation) от контрольных органов США. Об этом сообщает The PharmaTimes.



04.11.2017 - FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы

Категория:

Препарат олапариб может стать новым вариантом терапии больных HER2-отрицательным метастатическим раком молочной железы с герминальными мутациями BRCA.



03.11.2017 - В США рекомендован к одобрению противодиабетический препарат семаглутид компании Novo Nordisk

Категория:

Независимый экспертный совет FDA одобрил противодиабетический препарат семаглутид (semaglutide) фармацевтической компании Novo Nordisk. Лекарственное средство представляет собой аналог глюкагоподобного пептида-1. Эксперты проголосовали за его регистрацию единогласно. Окончательное решение FDA должно вынести до 5 декабря.



02.11.2017 - Вводятся ограничения в применении даклизумаба для лечения рассеянного склероза

Категория:

Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC), входящий в состав EMA, рекомендовал ввести новые ограничения в использовании даклизумаба, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивами рассеянного склероза. Решение связано с негативным влиянием препарата на функцию печени, говорится на сайте Европейского агентства по лекарственным препаратам.



01.11.2017 - FDA одобрило CAR-Т терапию для лечения В-клеточной лимфомы

Категория:

FDA одобрило Т-клеточную CAR-терапию Ескарта / Yescarta (аксикабтаген cилолейcел / axicabtagene ciloleucel) для лечения взрослых пациентов с В-клеточной лимфомой, которые не ответили по крайней мере на два вида лечения или их заболевание прогрессировало после их прохождения. Это вторая одобренная терапия на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов.



30.10.2017 - Перечень препаратов, решение по которым FDA будет выносить в ноябре

Категория:

В ноябре Комиссия по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) планирует вынести решение по нескольким важным медицинским препаратам от ряда фармацевтических компаний.



29.10.2017 - Первое моноклональное антитело к белку CD38 зарегистрировано в РФ

Категория:

Компания «Янссен», фармацевтическое подразделение «Джонсон & Джонсон», в рамках XIV Российской конференции с международным участием «Злокачественные лимфомы» объявила о выходе на рынок препарата Дарзалекс (даратумумаб), который 7 июля 2017 года получил свидетельство о государственной регистрации в Российской Федерации для применения в качестве монотерапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, предшествующее лечение которых включало ингибиторы протеасом и иммуномодулирующие препараты.



26.10.2017 - В США рекомендована к одобрению генотерапия наследственной дистрофии сетчатки глаза

Категория:

Консультативный совет FDA рекомендовал к одобрению экспериментальный генотерапевтический препарат компании Spark Therapeutics, предназначенный для лечения пациентов с потерей зрения, связанной с подтвержденным врожденным поражением сетчатки, опосредованным биаллельными мутациями гена RPE65. Эксперты выступили за регистрацию лекарственного средства Luxturna (voretigene neparvovec) единогласно.



25.10.2017 - Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год

Категория:

Распоряжение от 23 октября 2017 года №2323-р. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год дополнен 60 лекарственными препаратами и 8 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов, перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 25 лекарственными препаратами, 2 новыми лекарственными формами, перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 3 лекарственными препаратами.



24.10.2017 - В США одобрена Т-клеточная CAR-терапия лимфомы

Категория:

Терапия B-клеточной лимфомы на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T) разрешена для использования на территории США. Аксикабтаген cилолейcел (axicabtagene ciloleucel) стал второй Т-клеточной CAR-терапией в мире, сообщается на сайте Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США.



23.10.2017 - Экспертный совет FDA дал добро на регистрацию препарата semaglutide

Категория:

Компания Novo Nordisk приблизилась к выводу на американский рынок нового противодиабетического лекарственного средства семаглутида (semaglutide). Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1, сообщает Reuters.



22.10.2017 - В США одобрена обновленная версия препарата Лирика

Категория:

FDA одобрило новую версию препарата Лирика (Lyrica) фармацевтической компании Pfizer. Препарат Lyrica CR одобрен в форме таблеток для приема один раз в сутки для лечения боли, вызываемой опоясывающим герпесом или диабетической периферической нейропатией. Следует отметить, что в отличие от оригинальной формулы Lyrica обновленная версия с пролонгированным высвобождением не предназначена для лечения фибромиалгии.



Предыдущая Следующая
Rambler's Top100
Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2015. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0,0066 s Query count: 17 Total time:0,2887 s Source: cache