09.12.2019 - Книга «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм»

Категория: Разное

Вышла в свет книга «Включение лекарственных препаратов в ограничительные перечни: пошаговый алгоритм» под общей редакцией Белоусова Д.Ю., Зырянова С.К., Колбина А.С., в соавторстве с Карповым О.И., Чебердой А.Е., Балыкиной Ю.Е.

---

07.12.2019 - PRAC рекомендует с осторожностью принимать препарат Ксельянз (тофацитиниб) пациентам с высоким риском образования тромбов

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам на последнем совещании рекомендовал с осторожностью использовать препарат Ксельянз / Xeljanz у всех пациентовс высоким риском образования тромбов.

---

06.12.2019 - GSK не смогла опровергнуть связь врожденных аномалий с приемом Зофрана

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

Британской фармкомпании GlaxoSmithKline не удалось добиться прекращения судебного разбирательства по искам американок, которые во время беременности принимали противорвотный препарат Зофран (ондансетрон), после чего у их детей развились врожденные аномалии. Сотни женщин обвинили производителя в том, что он не внес соответствующее предостережение в инструкцию Зофрана. Суд отклонил ходатайство ответчика.

---

04.12.2019 - FDA рассмотрит заявку на регистрацию pemigatinib в ускоренном порядке

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) рассмотрит заявку компании Incyte на регистрацию препарата pemigatinib для лечения пациентов с холангиокарциномой в приоритетном порядке.

---

02.12.2019 - FDA одобряет Secuado

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

FDA одобряет трансдермальную систему Secuado (азенапин) для лечения взрослых с шизофренией

---

01.12.2019 - Научно-практическому совету Минздрава осталось пересмотреть 1 тыс. клинических рекомендаций

Категория: Новости Министерства здравоохранения

Научно-практическим советом Минздрава пересмотрены и утверждены 30 клинических рекомендаций, предстоит проделать такую же работу еще с 1 тыс. КР. Об этом сказал председатель этого совета, директор НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. акад. В.И. Шумакова Сергей Готье 28 ноября на открывшемся в Москве X Всероссийском конгрессе пациентов.

---

30.11.2019 - FDA одобрило cenobamate для лечения парциальных припадков

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат XCOPRI (cenobamate tablets) для лечения парциальных припадков у взрослых.

---

29.11.2019 - В Госдуму внесен законопроект о производстве лекарств без разрешения патентообладателя

Категория: Разное

Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект № 842633-7 о внесении изменений в статью 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации

---

28.11.2019 - Алексей Иванов: "Инструмент принудительного лицензирования - один из важнейших элементов балансировки действующего патентного законодательства"

Категория: Разное

22 ноября Правительство внесло в Госдуму поправки в гражданский кодекс о возможности выпускать в России лекарства без согласия патентообладателя. Алексей Иванов о механизме принудительного лицензирования – в специальном интервью сайту Института.

---

27.11.2019 - FDA одобрило crizanlizumab-tmca для предотвращения вазоокклюзивного криза

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Novartis на основе моноклональных антител кризанлизумаб Adakveo (crizanlizumab-tmca). Он предназначен для предотвращения вазоокклюзивного криза у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

---

26.11.2019 - FDA одобрило givosiran для лечения острой печеночной порфирии

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на маркетинг препарата Givlaari (givosiran) для лечения взрослых пациентов с острой печеночной порфирией, генетическим заболеванием, обусловленного поражением центральной нервной системы, реже — периферической нервной системы, периодическими болями в области живота, повышением артериального давления и выделением мочи розового цвета в связи с большим количеством в ней предшественника порфиринов.

---

25.11.2019 - ПРАВИТЕЛЬСТВО УТВЕРДИЛО НОВЫЕ ПРАВИЛА СУБСИДИРОВАНИЯ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРММЕДПРОМА

Категория: Фармакология и клиническая фармакология - общие вопросы

---