1. Региональный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств в Северо-Западном федеральном округе РФ и городе Санкт-Петербурге, Федеральный Региональный Центр мониторинга безопасности лекарственных средств, Комитет по Здравоохранению Правительства Санкт-Петербурга и Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области в 2009 году проводили рейтинг для медицинских учреждений Санкт-Петербурга в разделе безопасности применения лекарственных средств.

Результаты рейтинга

19.08.2017 - Препарат компании Biogen может стать прорывным в лечении болезни Альцгеймера

Финансисты Goldman Sachs добавили «Байоджен» (Biogen) к списку компаний Americas Conviction List, чьи акции рекомендованы к «уверенному приобретению», делая упор на ее внушительный конвейер экспериментальных препаратов против болезни Альцгеймера. Специалисты подчеркнули особый статус адуканумаба (aducanumab): это моноклональное антитело, таргетированное на агрегированные формы бета-амилоида, может, есть мнение, стать одним из первых лекарств, которому будет под силу успешно предотвращать и замедлять развитие заболевания.

18.08.2017 - В Минздраве России проведут заседания по формированию перечней ЛП

Министерство здравоохранения РФ опубликовало план-график заседаний Комиссии ведомства по формированию перечней лекарственных средств на 2018 год.

17.08.2017 - Верховный суд ограничил полномочия ФАС в сфере определения взаимозаменяемости ЛП

Сейчас закупки препаратов регулируются ФЗ-44 — в соответствии с ним госзаказчик имеет право при описании лота указать международное непатентованное название (МНН) лекарства и другие «характеристики товара». На практике учреждения помимо МНН могут указывать дозировку и лекарственную форму препарата — это позволяет им закупать более подходящие для пациентов лекарства. К 1 января 2018 года Минздрав планирует создать единую базу взаимозаменяемых лекарств и включить такую информацию в госреестр препаратов.

15.08.2017 - 3 компании фармсектора попали в ТОП-10 самых инновационных компаний мира

Forbes опубликовал свой седьмой по счету ежегодный рейтинг самых инновационных компаний мира.

10.08.2017 - Утвержден порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат

Минздрав России утвердил порядок формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации. Соответствующий ведомственный приказ № 409н от 12.07.2017 г. зарегистрировал Минюст 8 августа.

09.08.2017 - Минздрав РФ одобрил новое показание к применению препарата Хумира®

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сообщает о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило новое показание к применению препарата для лечения ряда иммуноопосредованных заболеваний ХУМИРА® (адалимумаб): лечение неинфекционного увеита (среднего, заднего) и панувеита у взрослых при неадекватном ответе на терапию кортикостероидами, в ситуациях, когда необходимо снижение дозы или отмена кортикостероидов, а также когда терапия кортикостероидами противопоказана.

07.08.2017 - В Европе одобрен препарат бродалумаб для лечения псориаза

Препарат бродалумаб (brodalumab) фармацевтической компании LEO Pharma одобрен в Европе для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой формы. Лекарственное средство представляет собой ингибитор интерлейкина-17, играющего ключевую роль в развитии заболевания.

05.08.2017 - Daiichi Sankyo выплатит 300 млн долларов за осложнения от гипотензивных препаратов

«Даичи Санкё» (Daiichi Sankyo) согласилась выделить 300 млн долларов для урегулирования претензий пациентов, пострадавших от гипотензивных препаратов на основе олмесартана медоксомила — антагониста рецепторов ангиотензина II, таких как «Беникар» (Benicar), «Беникар HCT» (Benicar HCT), «Азор» (Azor) и «Трибензор» (Tribenzor).

03.08.2017 - Еженедельный дайджест Cochrane Communications Network (от 18 июля 2017 года)

Предлагаем Вашему вниманию очередной выпуск еженедельного дайджеста от Cochrane Communications Network! В центре внимания еженедельного дайджеста Comms NetworkDigest блогпост о членстве в Кокрейн и приглашение к голосованию на выборах в Совет управления Кокрейн.

02.08.2017 - FDA приняло на рассмотрение новые заявки на биосимиляры «Герцептина»

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло на рассмотрение новые заявки на биосимиляры «Герцептина» (Herceptin, трастузумаб), оригинатором которого выступает «Рош» (Roche) и который заработал 6,88 млрд долларов в 2016 году.

01.08.2017 - FDA зарегистрировало новый препарат для лечения рака молочной железы

FDA одобрило препарат Нерлинкс / Nerlynx (нератиниб / neratinib) компании Puma Biotechnology для продленной адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы на ранней стадии. Для пациентов с данной патологией это первый препарат для продленной адъювантной терапии, позволяющий снизить риск рецидива.

31.07.2017 - Пересмотрено руководство по проведению клинических испытаний I фазы

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) пересмотрело руководство по проведению І фазы клинических исследований с целью совершенствования стратегий по выявлению и снижению рисков для участников данного процесса.