Уважаемые посетители! На сайте Вы можете заполнить Форму извещения о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственное средство
О кафедре
клинической
фармакологии
и доказательной медицины:
Наши книги:
Фармакология: событие недели
Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины:
Журнал «Реальная клиническая практика: данные и доказательства»
ОБУЧЕНИЕ


Фармакология в новостях:

23.05.2024 - II Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием

Категория: Разное

В рамках II Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием (21–24 мая 2024) 24 мая будет проведена Секция «Развитие концепции реальной клинической практики (RWD / RWE): дорожная карта руководств».



22.05.2024 - CAR-Т-клеточная терапия BMS получила новое показание для применения в США

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное разрешение на применение CAR-Т-препарата Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) компании Bristol-Myers Squibb при лечении взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (встречается в 20-30% случаев всех неходжкинских лимфом), прошедших не менее двух предыдущих системных терапий.



21.05.2024 - Приостановка клинических испытаний: вред и польза

Категория: Разное

FDA за последние годы все чаще налагает запрет на клинические испытания на разных стадиях, особенно для онкологических препаратов. Причины агентство, как правило, не раскрывает, но даже если запрет снимают и испытания возобновляются, такая мера часто оказывается губительной и для компании, и для препарата.



20.05.2024 - II Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием

Категория: Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика

В рамках II Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием (21–24 мая 2024) 23 мая будет проведена Секция «Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология нежелательных реакций».



19.05.2024 - Реализация стратегии «Фарма-2030» под угрозой

Категория: Разное

Стратегия развития фармацевтической промышленности «Фарма-2030» стала самым ожидаемым отраслью документом, определяющим ее ориентиры на ближайшие годы. Утвержденная в прошлом году программа предполагает развитие важнейших для индустрии направлений: стимулирование инноваций, поддержку производства субстанций, развитие экспорта. Но дьявол, как всегда, кроется в деталях. Разрабатываемые сейчас законодательные инициативы не только противоречат ключевым идеям стратегии, но и несут прямую угрозу для их реализации.



18.05.2024 - FDA впервые одобрило КИ мРНК-вакцины против рака, вызванного вирусом Эпштейна – Барр

Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило IND для проведения клинического испытания, в котором будет оцениваться терапевтическая вакцина против рака на основе мРНК, разработанная китайской биотехнологической компанией WestGene.



17.05.2024 - Обзор новостей в области RWD / RWE за апрель 2024 г.

Категория: Разное

На www.evidencebaseonline.com опубликован обзор новостей в области RWD / RWE за апрель 2024 г.



16.05.2024 - Проект аналитического документа под названием « Аналитический документ по использованию реальных данных в неинтервенционных исследованиях для получения реальных доказательств»

Категория: Разное

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало проект аналитического документа под названием « Аналитический документ по использованию реальных данных в неинтервенционных исследованиях для получения реальных доказательств».



15.05.2024 - FDA ускорило разработку генной терапии для лечения неонатальной недостаточности орнитинтранскарбамилазы

Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило разработке компании iECURE статус Fast Track, который наделяет ее правом ускоренного одобрения в дальнейшем. Речь идет о терапии редактирования генов ECUR-506 для лечения неонатальной недостаточности орнитинтранскарбамилазы. Теперь iECURE сможет чаще, чем другие компании, взаимодействовать с американским регулятором для обсуждения плана разработки и сбора необходимых данных для потенциального одобрения.



10.05.2024 - Минздрав рекомендовал обновить информацию о побочных эффектах ибупрофена

Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты

В Минздраве РФ производителям лекарств с действующим веществом ибупрофен рекомендовали внести изменения в инструкцию к препарату, добавив в нее информацию о новых побочных эффектах. Речь идет о риске развития некоторых заболеваний, который возникает при приеме таких лекарств.



09.05.2024 - FDA присвоило статус RMAT генной терапии синдрома Ретта компании Taysha

Категория: Разное

Американская компания Taysha Gene Therapies получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сертификат передовой терапии регенеративной медицины (RMAT) для своего генотерапевтического препарата TSHA-102, предназначенного для лечения синдрома Ретта.



08.05.2024 - вышел новый выпуск журнала «Реальная клиническая практика: данные и доказательства»: Том 4, № 1, 2024

Категория: Разное

В номере опубликована статья - Малая интерферирующая РНК: потенциал использования в условиях реальной клинической практики.



Первый Санкт-Петербургский Государственный Медицинский Университет, Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины. © 2007-2017. При использовании материалов сcылка на кафедру клинической фармакологии и доказательной медицины обязательна.
Query time: 0.0042 s Query count: 25 Total time:0.2189 s Source: cache