25.05.2018 - FDA опубликовало список фармкомпаний, мешающих производству дженериков
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) составило список производителей, которые мешают производству дженериков. И хотя огласка сама по себе может повлиять на недобросовестные компании, ей дело не ограничится. Руководитель ведомства Скотт Готтлиб (Scott Gottlieb) пообещал: FDA позаботится о том, чтобы разработчики дешёвых лекарств могли обойти ловушки конкурентов. Правда, чем реформы FDA закончатся для нас, неясно — чтобы снизить цены в США, Трамп предлагает повысить их в других странах.
24.05.2018 - Препарат Gilenya одобрен для лечения рассеянного склероза у детей
Категория: Лекарственные средства, применяемые в педиатрии Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило Gilenya (финголимод) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Gilenya был впервые одобрен FDA в 2010 г. для лечения взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом.
22.05.2018 - В США рекомендован к одобрению препарат Epidiolex
Категория: Лекарственные средства, применяемые в психиатрии, неврологии и наркологии Консультативный совет FDA по лекарственным средствам для лечения заболеваний периферической и центральной нервной системы рекомендовал к одобрению препарат Эпидиолекс (Epidiolex) компаний GW Pharmaceuticals и Greenwich Bioscience, предназначенный для лечения приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто и синдромом Драве, редких и тяжелых форм эпилепсии.
21.05.2018 - С 13 мая в ЕАЭС ведётся анатомо-терапевтический химический классификатор ЛС
Категория: Разное С 13 мая 2018 г. в рамках ЕАЭС начинается ведение паспорта анатомо-терапевтического химического классификатора лекарственных средств. Документ был утвержден Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 апреля 2018 г. № 50 «Об анатомо-терапевтическом химическом классификаторе лекарственных средств» и опубликован 13 апреля 2018 г.
20.05.2018 - Старые и новые проблемы экспертизы пользы/риска лекарств при регистрации
Категория: Разное Оценка отношения ожидаемой пользы к рискам применения лекарственных средств является одним из основных вопросов системы здравоохранения во всем мире. При этом клинические исследования (КИ) – важнейший инструмент в получении данных для решения этой задачи, что особенно актуально при разработке современных лекарственных препаратов.
18.05.2018 - В Европе рекомендован к одобрению трехкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции
Категория: Противоинфекционные средства, антибиотики и вакцинация Экспертный комитет по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению в Евросоюзе препарат Биктарви (Biktarvy) фармацевтической компании Gilead, предназначенный для лечения ВИЧ-1 у взрослых пациентов. Одна таблетка лекарственного средства содержит биктегравир (bictegravir), эмтрицитабин и тенофовира алафенамид.
17.05.2018 - В США одобрен Darzalex для лечения множественной миеломы
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Препарат Darzalex от компаний Janssen и Genzab стал первым моноклональным антителом, которое будет одобрено в США для лечения пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой.
15.05.2018 - Прием ламотриджина может вызывать серьезный побочный эффект
Категория: Фармаконадзор и неблагоприятные побочные эффекты Прием противоэпилептического препарата ламотриджина может привести к развитию гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза, редкого, но при этом очень серьезного состояния, характеризующегося чрезмерной активацией иммунной системы. Данный побочный эффект терапии может стать причиной госпитализации и даже смерти пациента. Об этом предупреждает Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA).
14.05.2018 - FDA одобрило разработки Novartis для комбинированной терапии меланомы
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Американский регулятор FDA одобрил препараты Tafinlar (dabrafenib) и Kimriah (tisagenlecleucel). Оба являются разработками компании Novartis.
12.05.2018 - Новый антидот появится на рынке США в начале 2019 года
Категория: Разное Американские регуляторы разрешили применение разработки компании Portola Pharmaceuticals в качестве антидота ривароксабана и апиксабана. Об этом пишет MedPage Today.
