УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ
Предлагаем Вашему вниманию издание «Надлежащая фармакоэпидемиологическая практика (НФП)» - GOOD PHARMACOEPIDEMIOLOGY PRACTICE (GPP).
Авторский коллектив: Elizabeth B. Andrews, MPH, PhD, FISPE FОlix M. Arellano, MD, FISPE, Jerry Avorn, MD, FISPE Edward A. Bortnichak, MPH, PhD, Robert Chen, MD, MA, FISPE, Wanju S. Dai, MD, DrPH, FISPE, Francisco J. de Abajo, MD, PhD, Gretchen S. Dieck, MPH, PhD, Corinne de Vries MSc PhD, Stanley Edlavitch, PhD, MA, Joel Freiman, MD, MPH, Jesper Hallas, MD, PhD, FISPE, Judith K. Jones, MD, PhD, FISPE, Linda Koo, MD, David W. Kaufman, Sc.D., Xavier Kurz, MD, MSc, PhD, Stephan Lanes, PhD, Allen A. Mitchell, MD, FISPE, Yola Moride, PhD, FISPE, Robert C. Nelson, PhD, FISPE, Ineke Neutel, PhD, FACE, FISPE, Byung-Joo Park, MD PhD, FISPE, Susana Perez-Gutthann, MD, MPH, PhD, FISPE, Robert Reynolds, ScD, FISPE, Susan Sacks, PhD, FISPE, Nancy Santanello, MD, MS, FISPE, Paul Stang, PhD, FISPE, Andrew Stergachis, PhD, FISPE, Brian L. Strom, MD, MPH, FISPE, Til StЯrmer, MD, MPH, FISPE, Darren Toh, ScD, Anne Trontell, MPH, MD, Alexander M. Walker, MD, DrPH, FISPE, Patrick Waller, BMS, MD, MPH, FRCP, Douglas J. Watson, SPH, PhD, FISPE, Suzanne West, MPH, PhD, FISPE, Karen Wilcock, PhD, MPH, Robert P. Wise, MD, MPH, FISPE.
Перевод и адаптация выполнены сотрудниками кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова Галанкин Тимофей Леонидович – к.м.н., заведующий лабораторией фармакоэпидемиологии и фармакокинетики Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ПСПбГМУ им. И.П.Павлова; ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П.Павлова. Топоров Александр Андреевич – врач-соисследователь Медицинского центра «БиоЭк». Вербицкая Елена Владимировна – к.б.н., заведующая отделом фармакоэпидемиологии и биомедицинской статистики Института фармакологии им. А.В. Вальдмана ПСПбГМУ им. И.П. Павлова; доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П.Павлова. Логиновская Ольга Александровна – ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова; директор по качеству и корпоративному развитию Flex Databases.
ИЗДАНО ПРИ СОДЕЙСТВИИ АССОЦИАЦИИ МЕЖДУНАРОДНЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ (AIPM).
ВВЕДЕНИЕ
Фармакоэпидемиологические исследования предоставляют ценную информацию о влиянии на здоровье человека изделий медицинского назначения. Рекомендации ISPE о Надлежащей фармакоэпидемиологической практике (НФП) созданы чтобы помочь исследователям в планировании, проведении и трактовке фармакоэпидемиологического исследования. Настоящий документ представляет собой четвертую редакцию НФП и заменяет собой предшествующие. Хотя структура и содержание документа повторяет предыдущие версии, было добавлено несколько новых разделов, а текст НФП откорректирован в соответствии с современным положением дел. Фармакоэпидемиология все чаще используется в оценке систем здравоохранения, вмешательств и профилактических мероприятий (здорового образа жизни). Фармакоэпидемиология является научной основой управления рисками в клинической практике – процесса критической оценки преимуществ и рисков воздействий, а также разработки, внедрения и сравнения стратегий, способных благоприятно повлиять на баланс преимуществ и рисков. Фармакоэпидемиология также является научным базисом сравнительного анализа эффективности. Настоящие рекомендации преследуют цель стандартизировать вышеперечисленные и другие фармакоэпидемиологические исследования.
Ознакомиться с методичкой можно здесь
Выходные данные: Надлежащая фармако-эпидемиологическая практика (НФП). М.: ООО Группа «Ремедиум», 2017. — 36 с.
