ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ (Росздравнадзор)
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств __________________________________ 123182, Москва, ул.Щукинская, д.6_ Тел. (495) 234-6104 (доб.3093, 3091, 3145, 3028) факс (499)1903461 E-mail: ADR@regmed.ru №_51/ ИнРЦ от 05.05.2010
|
В Региональные центры мониторинга безопасности лекарственных средств
Уважаемые коллеги!
ФЦ МБЛС обращает Ваше внимание на необходимость соблюдения осторожности при назначении препарата «Зипрекса» (оланзапин), рекомендованного для лечения шизофрении и биполярных расстройств, у подростков 13 - 17 лет.
К настоящему времени установлено, что с применением данного препарата у подростков связан более высокий, чем у взрослых, риск развития ожирения и гиперлипидемии.
Кроме того, препарат у данной возрастной категории пациентов может быть причиной более выраженного седативного эффекта, повышения уровня липопротеидов низкой плотности, триглицеридов, пролактина, и печеночных трансаминаз.
Врачам следует иметь ввиду также, что лечение «Зипрексой» должно проводиться в рамках комплексной программы, предусматривающей проведение психологических, социальных и обучающих мероприятий.
Препарат «Зипрекса» не рекомендован для больных младше 13 лет.
ФЦ МБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и информировать ФЦ обо всех случаях серьезных побочных реакций на данный препарат по установленной форме.
Руководитель научно-методического отдела ФЦМБЛС
профессор А.В. Астахова
Источник информации:
www.fda.gov