16.05.2010

Согласно результатам рандомизированного плацебоконтролированного испытания, сообщение о котором опубликовано в выпуске Annals of Internal Medicine от 4 мая, вакцина от Herpes zoster хорошо переносится у пожилых, иммунокомпетентных взрослых. Второе исследование в этом же номере наводит на мысль о том, что попытки врачей применять эту вакцину затруднены из-за финансовых и других барьеров.

Первое исследование: Simberkoff and Colleagues

«Вакцина от вируса опоясывающего герпеса эффективна для профилактики опоясывающего герпеса и постгерпетической невралгии у иммунокомпетентных пожилых взрослых,» - пишет Michael S. Simberkoff (доктор медицины из York University School of Medicine) с коллегами из Группы исследования профилактики опоясывающего лишая. «Однако ее безопасность не была тщательно исследована».

Целью исследования было оценить локальные побочные эффекты и профиль безопасности однократного введения вакцины от herpes zoster по сравнению с плацебо у иммунокомпетентных пожилых взрослых, как ближайшие, так и в отдаленном периоде. Участники из 22 академических центров США были включены в исследование с ноября 1998 по сентябрь 2001 г. И наблюдались до апреля 2004, в среднем в течение 3,4 лет.

Выборка состояла из 38 546 иммунокомпетентных людей старше 60 лет, включая 6616 человек, которые были включены в подисследование по побочным явлениям. Схема рандомизации была разработана Veterans Affairs Coordinating Center и стратифицирована по месту и возрасту, и участники, и ученые, оценивающие эффект в дальнейшем, были «ослеплены». Главными конечными точками были тяжелые побочные эффекты, сыпь и смерть у всех участников; и изменения в месте введения в течение первых 42 дней после вакцинации у участников подисследования.

Серьезные побочные эффекты после вакцинации были у 255 участников, которым была введена вакцина (1,4%) и у 254 (1,4%) из тех, кто получал плацебо. В подисследовании у 1604 человек, получивших вакцину (48%) и 539 пациентов из группы плацебо (16%) наблюдались локальные реакции в месте введения.

Из группы вакцинированных пациентов, у которых наблюдались неблагоприятные реакции в месте введения, 977 (56,6%) были в возрасте от 60 до 69 лет, и 627 (39,2%) старше 70 лет. Случаи опоясывающего лишая наблюдались у 7 вакцинированных человек и у 24 человек из группы плацебо. И у тех пациентов, которым была введена вакцина, и те, которым вводили плацебо, были одинаковые уровни госпитализации и смертности в отдаленном периоде.

Второе исследование: Hurley с коллегами

Второе исследование, проведенное Laura P. Hurley, MD, MPH, с коллегами, описывает препятствия для использования вакцины от herpes zoster, которая является одной из самых дорогих вакцин, рекомендованных для пожилых пациентов. Результаты этого исследования показали, что только 88% терапевтов и врачей общей практики рекомендуют эту вакцину своим пациентам и только 41% энергично ее рекомендуют. Финансовые барьеры наиболее часто назывались препятствием для вакцинации.

_{Источник: Ann Intern Med. 2010;152:545-554, 555-560, 609-611}

_{Подготовлено АИ}