30.01.2008
Применение идрапарина для профилактики тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий не менее эффективно, чем применение антагонистов витамина К, но связано со значительным увеличением риска кровотечений, сообщают авторы исследования AMADEUS.
Идрапарин сравнивался в открытом исследовании по типу «не меньшей эффективности» с антагонистами витамина К как препарат, имеющий преимущество фиксированной дозы.
Пациенты с фибрилляцией предсердий после рандомизирования получали либо 2,5 мг идрапарина подкожно, либо антагонист витамина К в дозе, поддерживающей МНО в пределах 2-3. Оценка результатов проводилась слепым способом.
Исследование было остановлено после рандомизации 4 576 пациентов (2 283 в группе идрапарина и 2 293 в группе антагонистов витамина К) при среднем периоде наблюдения 10,7 месяцев в связи с чрезмерным количеством клинически значимых кровотечений в группе идрапарина (19,7 против 11,3 случаев на 100 пациент-лет, p<0,0001). Зарегистрирован 21 случай внутричерепных кровотечений в группе идрапарина против 9 случаев в группе антагонистов витамина К (р=0,014), больший риск наблюдался у пожилых пациентов и пациентов с нарушенной функцией почек. В группе идрапарина зарегистрировано 18 случаев тромбоэмболии, а в группе антагонистов витамина К – 27 случаев (0,9 против 1,3 на 100 пациент-лет; отношение рисков 0,71; р=0,007), что соответствует условиям не меньшей эффективности. Количество смертей в группах не различалось (62 и 61 случаев соответственно).
Источник: The Lancet 2008; 371:315-321
Подготовлено: КАГ
Ссылки по теме
Приостановлены испытания нового антикоагулянта из-за высокой частоты развития сильных кровотечений.
