14.06.2010
FDA выдвинуло предложение о внесении изменений в содержание инструкций по применению ингаляционных препаратов против астмы.
Бета-блокаторы длительного действия не должны назначаться самостоятельно для лечения астмы, считают чиновники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. В настоящее время не все компании согласились внести эти изменения.
Серевент (производства GlaxoSmithKline) и форадил (производства Novartis AG's) - являются бета-блокаторами длительного действия. Два более широко используемых препарата адваир (GlaxoSmithKlin) и симбикорт (AstraZeneca) - являются комбинацией препаратов, которые включают бета-блокаторы.
Предупреждение было отослано также компании Sepracor Inc, которая является частью Dainippon Sumitomo Pharma Co, компании Brovana, и Dey Pharma , дочерней компании Mylan Inc, производящей перфоромист.
"FDA обязывает внести изменения в инструкции препаратов, учитывая новые рекомендации", - отмечает д-р Бадрул Чоудхери, руководитель отделения пульмонологических препаратов FDA.
Ранее FDA требовало прекращения применение бета-блокаторов у пациентов, применяющих стероиды, но теперь считает нужным отменять препарат постепенно в течение долгого времени.
Более ранняя рекомендация при лечении детей с астмой, которые нуждаются в дополнительной терапии бета-блокатарами, назначать комбинацию препаратов, чтобы гарантировать, что препарат не будет применяться самостоятельно, остается в силе.
Источник: HealthDay, 02.06.10
Ссылка www.nlm.nih.gov
Подготовлено Маргаритой Леонович