24.12.2010

16 декабря 2010 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) отозвало свое условное одобрение на применение препарата Авастина (бевацизумаб, «Roche Holding AG») для лечения рака молочной железы (РМЖ).

По данным исследований, применение препарата не дало увеличения продолжительности жизни больных раком простаты, желудка, молочной железы на ранних стадиях и колоректальным раком.

Также Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) не рекомендует использование Авастина в комбинации с Таксотером (доцетаксел, «sanofi-aventis S.A.») при лечении метастазирующего РМЖ. При этом CHMP подтвердил целесообразность применения Авастина в комбинации с паклитакселом при химиотерапии, но отклонил запрос компании «Roche» на разрешение использовать Авастин сочетанно с дополнительной химиотерапией.
 
Авастин одобрен к применению при нескольких локализациях рака, в том числе при раке легкого и колоректальном раке.
 
Швейцарская компания получила одобрение ЕМА в 2007 г. для применения препарата Авастин сочетанно с паклитакселом при первой линии химиотерапии для лечения метастазирующего РМЖ. Позже, в 2009 г., было разрешено использование Авастин в комбинации с Таксотером. Напомним, что в прошлом году компания «Roche» подала заявку на одобрение Авастин по расширенным показаниям (в комбинации с антрациклином [доксорубицином] или препаратом Кселода (капецитабин, «Roche»)). Однако ЕМА заявило в сентябре 2010 г., что расширенные показания к применению Авастина не согласуются с результатами более ранних исследований.