18.01.2011

Минздравсоцразвития России в соответствии с выполнением государственной функции выдачи разрешений на проведение клинических исследований, за последние 2 месяца выдало 54 разрешения на проведение клинических исследований.

Для выдачи разрешения на проведение клинических исследований разработчику лекарственного препарата или его уполномоченному лицу необходимо представить предварительный договор страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственного препарата.

В настоящий момент Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств подготовил для рассмотрения проект изменений для внесения в Типовые правила обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата, утверждённые постановлением Правительства Российской Федерации от 13.09.2010 № 714.

До того момента, пока Типовые правила страхования не утверждены Правительством Российской Федерации, разработчик лекарственного препарата или его уполномоченное лицо предоставляет в Минздравсоцразвития России предварительный договор страхования жизни и здоровья пациентов, участвующих в клинических исследованиях лекарственного препарата.

_{Ссылка:www.minzdravsoc.ru} 

Ссылки по теме

Минздрав отверг обвинения в противодействии клиническим испытаниям 18.01.2010

Фармкомпании не могут получить разрешения на проведение клинических исследований 13.08.2010