Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных обращает ваше внимание на появление новой информации о возможном развитии периферической нейропатии, связанной с применением противоревматического препарата лефлуномида (ТН Арава, Лефлуномид).

Лефлуномид относится к группе иммунодепрессивных средств, показан для лечения взрослых больных с активной формой ревматоидного или псориатического артрита.

 Периферическая нейропатия это заболевание, характеризующееся демиелинизацией нервных волокон, проявляющееся следующими симптомами:

• Щекотка, покалывание, жжение
• Острая боль, спазмы
• Потеря равновесия/координации
• Нарушение рефлекторного ответа
• Мышечная слабость
• Заметные изменения в походке
• Более частое мочеиспускание в течение суток
• Трудности с передвижением по лестнице
• Частое спотыкание и падения

Периферическая нейропатия (ПН) может развиваться при приеме таких препаратов как: сульфасалазин, хлорохин, пеницилламин, дапсон, метронидазол, этамбутол, винкристин, изониазид, диданозин, ставудин.

В Канаде за последние 7 лет зарегистрировано и проанализировал 29 случаев развития ПН, связанной с применением лефлуномида. У пациентов наблюдалось развитие парестезии, гипестезии, жжения и/или слабости в конечностях. После снижения дозы или отмены препарата наблюдалось улучшение состояния в 37-100% случаев.

В РФ препарат Лефлуномид зарегистрирован под ТН Арава, Лефлуномид.

Источник информации:

Canadian Adverse Reaction Newsletter, Volume 20, Issue 2, April 2010

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Лефлуномида.

Зам.директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.