Уважаемые коллеги!

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств доводит до Вашего сведения новую информацию о безопасности антибактериального препарата Норфлоксацин.

Норфлоксацин – противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В РФ данный лекарственный препарат рекомендован для лечения инфекционных заболеваний мочевыводящих путей (уретрит, пиелонефрит, цистит), половых органов (простатит, цервицит, эндометрит), неосложненной гонореи, бактериального гастроэнтерита (сальмонеллез, шигеллез), а также для профилактики инфекций у больных с гранулоцитопенией, диареи путешественников.

 В Новой Зеландии было зарегистрировано 5 случаев развития гипогликемии, связанной с применением норфлоксацина, причем, только у 3-х пациентов в анамнезе был отмечен сахарный диабет.

Ранее была опубликована  информация о дисбалансе гликемического профиля на фоне применения фторхинолонов не только у пациентов с сахарным диабетом, но и у здоровых лиц.  Влияние этих препаратов на уровень глюкозы в крови может значительно различаться. Наиболее ярко выраженное действие на  содержание глюкозы в крови оказывали гатифлоксацин и темафлоксацин, в связи с чем они были  изъяты с фармацевтического рынка Новой Зеландии.

Опыт применения другого препарата из группы фторхинолонов, левофлоксацина, также показал, что терапия этим препаратом может приводить к развитию гипогликемии.

 Подобный эффект наблюдали и при использовании широко применяемого фторхинолона  ципрофлоксацина, однако зарегистрированные случаи гипогликемии носили спорадический характер и развивались у пациентов на фоне уже существующего сахарного диабета, который контролировался  препаратами сульфонилмочевины. 

В инструкции по медицинскому применению препарата Норфлоксацин, используемой на территории РФ, нет информации о развитии гипогликемии, связанной с приемом этого препарата.

В связи с этим, ЦЭБЛС направил в Минздравсоцразвития РФ рекомендательное письмо о внесении соответствующих дополнений в инструкцию.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Норфлоксацина и Гатифлоксацина (который зарегистрирован в РФ под названиями Зарквин и Гатиспан).

Источник информации:

http://www.lareb.nl/documents/kwb_2010_4_norfl.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.