18.08.2011
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщает, что высокие дозы (400-800 мг/день) противогрибкового препарата дифлюкана (флуконазола) могут быть связаны с редкими врожденных дефектов у детей, если матери принимали препарат в течение первого триместра беременности. Этот риск, вероятно, не связан с приемом единственной низкой дозой флуконазола ( 150 мг) для лечения кандидоза влагалища.
В связи с чем для беременных назначение флуконазола (кроме кандидоза) было изменено с категории C на категорию D. Категория единственной дозы флуоназола 150 мг для беременных не изменилась и остается категорией C.
Категория D означает, что есть положительное свидетельстве о риске для эмбриона, но потенциальные выгоды от применения препарата у беременных женщин с серьезными или опасными для жизни заболеваниями могут быть приемлемыми, несмотря на риск.
Врачам необходимо знать о возможном риске продолжительного применения флуконазола в высоких дозах и необходимости консультирования пациентов, если препарат применяется в течение беременности или если беременность наступает во время приема препарата.
Источник FDA News
Ссылка http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm266030.htm
Подготовлено Маргаритой Леонович