29.08.2011
Вориконазол — противогрибковый препарат широкого спектра действия, принадлежащий к группе антибиотиков триазольной структуры. Вориконазол рекомендован для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:
- Инвазивный аспергиллез;
- Кандидемия у пациентов не страдающих нейтропенией;
- Грибковая инфекция, вызванная устойчивыми к Флуконазолу штаммами микроорганизмов;
- Тяжелые, инвазивные инфекции, вызванные грибками рода Candida (включая, поражения, вызванные C.krusei);
- Тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.
В Агентство по контролю медицинской продукции Швейцарии Swissmedic (АКМП) поступили сведения о риске развития плоскоклеточного рака кожи, в том числе с локальными и отдаленными метастазами, связанные с длительным (более 6 месяцев) курсом лечения Вориконазолом.
В общей сложности компанией Phizer, производителем лекарственного средства, зарегистрировано 52 сообщения о развитии данного серьезного, жизнеугрожающего осложнения терапии, включая 2 случая появления новообразований у детей младше 12 лет. В четырех случаях неблагоприятные побочные реакции (НПР) закончились смертью пациента.
Преимущественно новообразования встречались у пациентов с наличием факторов риска: проводимая иммуносупрессивная терапия или реакции фототоксичности, отмеченные в анамнезе.
Также сообщалось об единичных случаях возникновения злокачественных меланом на фоне длительной терапии Вориконазолом.
АКМП рекомендует специалистам здравоохранения:
Применять Вориконазол только по показаниям, указанным в инструкции по медицинскому применению.
Применять Вориконазол как можно более коротким курсом с целью снижения риска развития серьезных, жизнеугрожающих НПР.
Избегать использования препарата в лекарственной форме для внутривенного введения более 6 месяцев.
Регулярно возвращаться к рассмотрению вопроса о целесообразности продолжения лечения в случае длительной терапии препаратом для приема внутрь.
Перед началом приема Вориконазола важно исключить наличие у пациента злокачественных новообразований кожи.
Пациентам рекомендуется во время приема Вориконазола избегать длительного пребывания на солнце, использовать средства для защиты от солнечных лучей и держать закрытыми большие участки тела, регулярно наблюдаться у дерматолога, особенно при наличии у них факторов риска.
Источник информации: http://www.swissmedic.ch/marktueberwachung/00091/00092/01473/index.html?lang=en
Источник: журнал "Безопасность лекарств и фармаконадзор", №2, 2011 г., стр. 22-23
Ссылка:www.healtheconomics.ru
