Аналитический отчет
Ноябрь 2011
В Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств ФГБУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора
От Регионального Центра мониторинга безопасности лекарственных средств по Ленинградской области (РЦ МБЛС ЛО)
Копия Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Копия Отдел лекарственного обеспечения Комитета по здравоохранению Ленинградской области
Копия Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств
Копия Региональный Центр мониторинга безопасности по Северо-Западному федеральному округу РФ и городу Санкт-Петербургу
Копия ответственные по Фармаконадзору в медицинских учреждениях Ленинградской области
Подготовлено
Руководитель РЦ МБЛС Ленинградской области,
профессор:
Э.Э.Звартау
Исполнители:
Руководитель аналитического отдела,
врач-клинический фармаколог:
Карабельская И.В.
И.о. Руководитель методического отдела,
врач-клинический фармаколог:
Мухина Надежда Васильевна
I. Данные о неблагоприятных побочных реакциях
1. За отчетный период было получено 5 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях и неэффективности ЛС, в том числе:
От врачей –5
клинических фармакологов –2
врачей других специальностей - 3;
От провизоров – 0;
От пациентов – 0;
От других категорий (указать каких) – 0;
2. Структура источников НПР
Амбулаторное звено – 0
Стационары – 5
Из них:
ЛОКБ – 4
СПБГМУ им. акад. И.П.Павлова - 1
3. Классификация препаратов, вызвавших НПР, по фармакологическим группам.
Антибактериальные препараты – 5
4. Причинно-следственную связь удалось определить для 12 реакций, как:
Определенная – 0
Вероятная – 2
Возможная – 3
Условная - 0
Неклассифицируемая – 0
Оценку проводили по шкале Наранжо.
5. Серьезных реакций не выявлено.
Приложение 1
СУММАРНЫЙ АНАЛИЗ НПР
|
Вид реакции |
Подозреваемые препараты |
Число НПР |
Из них серьезных |
Смерть |
Определенная связь |
Вероятная связь |
Возможная связь |
Сомнительная связь |
Условная связь |
Неклассифицируемая связь |
|
Реакции типа А |
||||||||||
|
Головная боль, рвота |
Пефлоксацин (Абактал) |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
|
Тяжесть в правом подреберье, тошнота |
Рифампицин |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
|
Реакции типа В |
||||||||||
|
Крапивница, сыпь |
Пефлоксацин |
2 |
0 |
0 |
0 |
1 |
1 |
0 |
0 |
0 |
|
Кожный зуд |
Трифамокс |
1 |
0 |
0 |
0 |
1 |
0 |
0 |
0 |
0 |
Руководитель РЦ МБЛС Ленинградской области,
профессор:
Э.Э.Звартау
