16.12.2011
Американское
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и
медикаментов одобрило первый дженерик аторвастатина кальция - липитор - препарата,
понижающего холестерин.
Компания Ranbaxy Laboratories Ltd
получила одобрение на производство дженерика аторвастатина кальция в дозах 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. Препарат будет производить Ohm Laboratories.
Высокий уровень холестерина повышает риск сердечно-сосудистых заболеваний. Сама по себе патология может не иметь симптомов, поэтому зачастую многие не подозревают , что уровень холестерина повышен. “Данная терапия широко распространена, потому очень важно иметь варианты лечения”, говорит Дженет Вудкок, M.D., директор Центра оценки и исследования препаратов FDA. “Различают три вида холестерина: липопротеин высокой плотности (HDL), липопротеин низкой плотности(LDL), и триглицериды. HDL (хороший холестерин) помогает препятствовать накапливаться холестерину в артериях. LDL (плохой холестерин) - главный источник наращивания холестерина и блокировки в артериях . Триглицериды могут привести к атеросклерозу.
Аторвастатин – относится к статинам, которые понижают холестерин , блокируя фермент в печени, способствующий образованию холестерина. Аторвастатин назначается наряду с обезжиренной диетой, чтобы понизить уровень LDL и триглицеридов в крови. Препарат может поднять уровень HDL. Аторвастатин снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, которые имеют сердечные заболевания или повышенные факторы риска сердечных заболеваний: возраст, курение, высокое давление, низкий уровень HDL, или генетическую предрасположенность к заболеваниям сердца.
В ходе клинических испытаний препарат вызывал неблагоприятные реакции в виде воспаления носовых проходов, боль в суставах, диарею инфекцию мочевых путей.
Дополнительная информация:
FDA: Understanding Generic Drugs2
National Heart Lung and Blood Institute: What is Cholesterol?2
Источник: FDA NEWS RELEASE, Nov. 30, 2011
Ссылка:http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm281817.htm
Подготовлено Маргаритой Леонович