17.12.2011
Человеческие ЭСК, обладающие достаточной чистотой для применения в терапевтических целях, были депонированы в Банк Стволовых Клеток Великобритании (UK Stem Cell Bank) и скоро будут доступны для ученых Европы. Для получения клеток «клинического класса» ученые создавали их без использования каких-либо клеток или продуктов животного происхождения, а также в условиях сертифицированного производства.
«Это клетки высочайшего качества», - говорит Питер Брод (Peter Braude), ученый из Королевского Колледжа Лондона (King’s College London, Великобритания), под руководством которого были получены стволовые клетки. По словам Брода, на создание линии чистых ЭСК было потрачено около 3 млн. фунтов стерлингов (4,7 млн. долларов США). Большая часть денег пошла на разработку инфраструктуры, которая обеспечит создание дополнительных клеточных линий клинического класса.
«Существует довольно много конечных пользователей, которые хотели бы заполучить эти клетки, и скоро у них появится такая возможность», - говорит ученый Дэниэл Брайсон (Daniel Brison), занимающийся стволовыми клетками в Университете Манчестера (University of Manchester, Великобритания). Его научная группа также планирует создать свою чистую линию ЭСК и депонировать ее в Банк Стволовых Клеток Великобритании в 2012 г.
«Животный» эффект
Новые клетки не являются первыми клетками клинического класса. В настоящее время проводится два небольших клинических испытания, одно из которых направлено на исследование возможности использования клеток, полученных из ЭСК, для лечения повреждений спинного мозга, а второе – на тестирование клеточной терапии пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна. Однако эти клинические испытания проводятся с использованием клеток, изначально созданных на основе продуктов животного происхождения и только для исследовательских целей. После длительных процессов проверки ученые превратили их в клетки клинического класса.
В 2007 г. научная группа из Сингапура получила 6 линий клинического класса, созданных на основе продуктов животного происхождения [1]. В настоящее время эти клетки доступны для исследований, финансируемых Национальными Институтами Здоровья США (US National Institutes of Health (NIH)) и Калифорнийским Институтом Регенеративной Медицины в Сан-Франциско (California Institute for Regenerative Medicine (CIRM), США).
Но, по словам Брода, только клетки, никогда не соприкасавшиеся с фидерными клетками мыши или фетальной бычьей сывороткой, использующимися для питания линий ЭСК человека, являются самым безопасным источником клеток для клинических испытаний. Научная группа Брода описала процесс создания своей клеточной линии в журнале Cytotherapy [2]. По утверждению ученых, они протестировали клеточную линию на инфекцию микоплазмой и вирусами, а также на наличие генетических аномалий.
Гарантии качества
«После проведения дополнительных тестов на качество Банк Стволовых Клеток Великобритании начнет распространение линии клеток, - говорит директор банка Глин Стэйси (Glyn Stacey), - Две клеточных линии были созданы в соответствии с этическими стандартами и стандартами качества, изложенными в европейских директивах EU Tissues and Cells Directives, поэтому европейские ученые очень скоро смогут их получить».
«Ученым из других стран, возможно, придется ждать дольше, поскольку этические стандарты и стандарты контроля качества клеток различаются у разных стран. Банк Стволовых Клеток Великобритании уже заключил соглашение с учеными из Института Регенеративной Медицины в Сан-Франциско на предоставление им клеток, однако внесение новых линий в реестр линий, одобренных для финансирования NIH, займет определенное время», - говорит Стэйси.
«Высокое качество новых линий делает их пригодными для клинических испытаний, - говорит Брод, - Однако может пройти несколько лет, перед тем как клетки можно будет использовать в терапевтических целях, если их в принципе можно будет использовать. Дальнейшее тестирование может выявить генетические аномалии или другие проблемы, препятствующие клиническому использованию этих клеток. Более того, клеточные линии отличаются по своей способности образовывать клетки разных тканей, таких как гладкомышечная или хрящевая ткань, поэтому необходимо несколько клеточных линий клинического класса».
«Фундаментальные исследования следует проводить на тех же клеточных линиях, которые будут использоваться для терапии, - говорит Стэйси, - Это позволит ускорить перевод исследований на практику».
Оригинальный текст: Ewen Callaway
Литература:
1. Crook, J. M. et al. Cell Stem Cell 1, 490–494 (2007).
2. Ilic, D. et al. Cytotherapy (2011).
По материалам NatureNews
Ссылка:www.cbio.ru
