21.04.2012

Инструкция двух препаратов компании Merck будет содержать предупреждение о возможных побочных эффектах, которые могут иметь место и после отмены препарата, сообщает Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Эти два препарата – пропеция (для лечения облысения у мужчин) и проскар (для лечения аденомы предстательной железы) имеют в составе компонент финастерид. Одна доза пропеции содержит 1 миллиграмм финастерида; проскара -  5 миллиграммов.

Инструкция проскара будет включать предупреждение о снижении либидо, которое сохраняется после отмены препарата. Инструкции  двух препаратов будут также сообщать о случаях мужского бесплодия и/или ухудшение качества спермы, которое восстанавливается или улучшается после отмены препаратов. Хотя связь между приемом препаратов и этими побочными эффектами  достоверно  не установлена, тем не менее агентство полагает, что потенциальная проблема существует. Агентство сообщает, что проблемы возникают у небольшого  процента  мужчин, применявших данные препараты.

В прошлом году в интструкцию двух препаратов были внесены предупреждения относительно возможной эректильной дисфункции, даже после отмены  препарата.

Доктор Энтони Д'амико, руководитель отделения урологии в Brigham and Women's Hospital (Бостон) считает, что это "важное сообщение. Пропецию принимают  20-и 30 летние мужчины при потери волос, т.е. детородного возраста.»

В свою очередь компания Merck отмечает: " Пропеция и проскар показали свою эффективность и хорошую переносимость в соответствии с одобренной маркировкой продукта. Кроме того,  связь между применением пропеции или проскара и побочными эффектами  достоверно не установлена."

Д-р Д'амико  считает, что заявление  FDA "говорит о необходимости постмаркетинговых исследований препаратов, которые  изучались  недостаточно долго, чтобы знать, что может случиться, когда большое количество людей применяют их и что возможно ожидать после отмены  препарата."

_{Источник: Anthony D'Amico, M.D., chief of genitourinary radiation oncology, Brigham and Women's Hospital, Boston; April 12, 2012, news release, U.S. Food and Drug Administration; April 12, 2012, news release, Merck & Co., Whitehouse Station, N.J.}

_{Ссылка http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_124035.html}

_{Подготовлено Маргаритой Леонович}