26.06.2012
FDA утвердило новый расширенный диапазон дозировок препарата для лечения шизофрении Латуда (Latuda) производства Sunovion Pharmaceuticals. Компания-производитель подала в июне 2011 года дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (supplemental new drug application /SNDA). Документ содержал информацию о добавлении в диапазон дозирования Латуда (МНН - луразидон / lurasidone) следующих доз: 120мг/день и 160 мг/день.
Основанием для одобрения заявки послужили положительные результаты пяти клинических исследований, целью проведения которых было изучение эффективности и безопасности дозировок лекарственного препарата при лечении пациентов с шизофренией.
Энтони Лоебл, вице-президент и главный специалист компании Sunovion, отметил, что проведение этих исследований по изучению различных дозировок обусловлено тяжестью заболевания. Пациенты, страдающие шизофренией, нуждаются в тщательном обследовании и подборе индивидуального лечения. А более широкий выбор доз препарата сможет обеспечить специалистам такую возможность.
