18.07.2012

Antiviral Drugs Advisory Committee, ADAC (Совет по применению антивирусных препаратов), рассмотрев информацию по эффективности и безопасности приема препарата Трувада (Truvada) производство Гилеад, приняли решение о том, что препарат можно рекомендовать людям, наиболее подверженным риску заражения ВИЧ: в первую очередь, мужчинам, вступающие в многочисленные половые контакты с различными партнерами мужского пола, при этом не являющиеся носителями ВИЧ.

Тенофовир/эмтрицитабин известный под торговой маркой Truvada — комбинация двух антиретровирусных препаратов, используемая для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат включает 300 мг тенофовира и 200 мг эмтрицитабина. Сочетание двух препаратов в одной пилюле снижает количество таблеток, которые должен ежедневно принимать пациент и повышает комплаентность антиретровирусной терапии.

Препарат был исследован в качестве профилактического средства в отношении ВИЧ-инфекции. Исследования Cochrane показали, что тенофовир самостоятельно и в сочетании с эмтрицитабином значительно снижает риск заражения ВИЧ. 16 июля 2012 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств рекомендовало применение комбинации тенофовира/эмтрицитабина для профилактики ВИЧ-инфекции.

Лекарственный препарат имеет следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, головокружение, снижение аппетита, диарея, препарат токсичен для печени и почек и вызывает снижение плотности костей.

Некоторых специалистов смутило то, что такая политика может привести к более беспечному отношению к сексуальным контактам, а возможно и стать причиной возникновения новых штаммов вируса, резистентных к лекарственным препаратам. Однако большая часть экспертов все же нашли такой подход к профилактике распространения заболевания правильным. Обсуждение этого вопроса длилось практически 11 часов. После продолжительной дискуссии специалисты все же приняли решение путем голосования.

Препарат Трувада ранее уже был одобрен американскими регуляторами к применению в составе комплексной терапии пациентов, зараженных ВИЧ (одновременно с существующими антиретровирусными препаратами). Основанием для одобрения стали результаты проведенных в 2010 году клинических исследований: применение препарата способствовало существенному снижению риска заболеваемости ВИЧ на 44-73% у мужчин-гомосексуалистов, а также здоровых гетеросексуальных партнеров тех людей, которые уже заражены вирусом.

Источник: CoRSUM News