№ |
Наименование параметра |
Информация по программе |
1 |
Наименование программы |
Актуальные вопросы клинических исследований |
2 |
Тип программы (профессиональная переподготовка; повышение квалификации; повышение квалификации в рамках НМО; тренинги, семинары, мастер-классы продолжительностью менее 16 часов) |
повышение квалификации в рамках НМО |
3 |
Специальность в соответствии с Приказом МЗ РФ №707н |
Врачи всех специальностей |
4 |
Кафедра |
кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины |
5 |
Бюджет/контракт |
контракт |
6 |
Стоимость по прейскуранту |
10000 |
7 |
Даты проведения (с…по…) |
12.11.18 – 17.11.18 |
8 |
Место проведения программы |
кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины |
9 |
Продолжительность программы (часы) |
36 |
10 |
Контингент слушателей |
Программа рассчитана на врачей всех специальностей, а также других специалистов с высшим образованием, занимающихся клиническими исследованиями. |
11 |
Описание (краткое представление программы, с указанием результата обучения) |
За время обучения на цикле слушатели совершенствуют навыки проведения клинических исследований лекарственных средств: заполняют первичную медицинскую документацию по ситуационным задачам, заполняют бумажные и электронные индивидуальные регистрационные карты, также отрабатывают навыки регистрации нежелательных явлений, помимо этого предусмотрены упражнения, направленные на формирование навыков учета лекарственных средств с применением учебных журналов. По завершению обучения и успешной итоговой аттестации выдается удостоверение установленного образца. Начисляются баллы в рамках НМО. |
12 |
Учебная программа (перечень разделов учебной программы) |
1. Законодательная база проведения клинических исследований в России и на территории Евразийского экономического союза. 2. Виды клинических исследований. Дизайн проведения исследования. 3. Стороны, принимающие участие в клиническом исследовании. Организация работы исследовательского центра. 4. Этические правила проведения клинических исследований. Этические комитеты. Информированное согласие. 5. Основные документы клинического исследования. 6. Учет и хранение исследуемого препарата и материалов исследования. 7. Нежелательные явления. 8. Отчет и публикации результатов клинических исследовании. 9. Контроль качества в клинических исследованиях. 10. Ошибки и обман в клинических исследованиях. |
13 |
Перечень преподавателей (с указанием наиболее значимых характеристик) |
Ведущие преподаватели цикла: Колбин Алексей Сергеевич – заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, д.м.н., профессор. Один из ведущих специалистов в области фармаконадзора и нежелательных явлений, оценки медицинских технологий и фармакоэкономики, антимикробной терапии. Вербицкая Елена Владимировна – доцент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины, к.б.н. Один из ведущих специалистов в области биомедицинской статистики и доказательной медицины. Логиновская Ольга Александровна - ассистент кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины. |
14 |
ФИО Куратора программы |
Маликова Елена Алексеевна |
15 |
Контактный телефон куратора программы |
+7911 254-34-65 |
16 |
e-mail куратора программы |