31.05.2024 - Статья - Изучение представлений о парацетамоле, трамадоле и кодеине в Твиттере с использованием машинного обучения: количественное и качественное наблюдательное исследование.
Категория: Разное В журнале J Med Internet Res. опубликована статья - Изучение представлений о парацетамоле, трамадоле и кодеине в Твиттере с использованием машинного обучения: количественное и качественное наблюдательное исследование.
30.05.2024 - FDA выдало статус Fast Track ЛП для лечения метастатического рака поджелудочной железы
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Американская компания Theriva Biologics сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус Fast Track Designation (FTD) ее инновационному препарату VCN-01, который оценивается в сочетании с gemcitabine и nab-paclitaxel для улучшения выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы.
29.05.2024 - Выпуск журнала «Реальная клиническая практика: данные и доказательства»: Том 4, № 1, 2024
Категория: Лекарственные средства, применяемые в эндокринологии В номере опубликована статья - Экономика контроля сахарного диабета 2 типа на основе моделирования больших данных.
27.05.2024 - Проект глоссария, направленный на создание общего словаря в клинических исследованиях и исследованиях RWD / RWE.
Категория: Разное Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Национальный институт здравоохранения (NIH) США выпустили проект глоссария, направленный на создание общего словаря в клинических исследованиях и исследованиях RWD / RWE.
26.05.2024 - EMA заявила о канцерогенном эффекте у применяемого при беременности препарата
Категория: Лекарственные средства, применяемые в акушерстве и гинекологии Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало прекратить назначать беременным пациенткам с риском невынашивания и риском преждевременных родов препарат 17-OHPC (17-гидроксипрогестерона капроат). Основанием для такого шага стали исследования по изучению его канцерогенности, выявившие «возможный, но неподтвержденный» риск развития рака при внутриутробном воздействии.
25.05.2024 - Мурашко заявил о росте числа КИ в России за три года
Категория: Новости Министерства здравоохранения Количество поддерживаемых Минздравом РФ клинических исследований лекарств за последние три года возросло более чем в 3,5 раза, заявил глава ведомства Михаил Мурашко, выступая на площадке Международной выставки-форума «Россия» на ВДНХ.
24.05.2024 - Roche заявила о разработке ЛП от ожирения, вдвое эффективнее семаглутида от Novo Nordisk
Категория: Разное Roche опубликовала предварительный результат ранних испытаний GLP-1-препарата от ожирения CT-388 в инъекционной форме, который, как считают в швейцарской компании, может стать конкурентом Ozempic и Wegovy от Novo Nordisk и Mounjaro и Zepbound от Eli Lilly.
23.05.2024 - II Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием
Категория: Разное В рамках II Российского конгресса «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!» с международным участием (21–24 мая 2024) 24 мая будет проведена Секция «Развитие концепции реальной клинической практики (RWD / RWE): дорожная карта руководств».
22.05.2024 - CAR-Т-клеточная терапия BMS получила новое показание для применения в США
Категория: Лекарственные средства, применяемые в гематологии, онкологии, иммунологии и ревматологии Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало ускоренное разрешение на применение CAR-Т-препарата Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) компании Bristol-Myers Squibb при лечении взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (встречается в 20-30% случаев всех неходжкинских лимфом), прошедших не менее двух предыдущих системных терапий.
21.05.2024 - Приостановка клинических испытаний: вред и польза
Категория: Разное FDA за последние годы все чаще налагает запрет на клинические испытания на разных стадиях, особенно для онкологических препаратов. Причины агентство, как правило, не раскрывает, но даже если запрет снимают и испытания возобновляются, такая мера часто оказывается губительной и для компании, и для препарата.
