Коллеги,

25-26 апреля 2024 г. в Санкт-Петербурге состоится XI Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»

В рамках XI конференции 25 апреля состоится симпозиум №10 «РЕГУЛЯТОРНЫЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ПЕДИАТРИИ».

Исторически сложилось так, что вместо проведения хорошо спланированных исследований в детской популяции в монографиях к лекарствам на протяжении как минимум 50 лет просто писали, что безопасность и эффективность у детей не оценивали, и это являлось юридическим отказом от ответственности при использовании данного лекарства у детей.

С конца 1990-х годов в целом ряде стран на уровне регуляторов (к примеру, FDA, EC и т.д.) были приняты законы, нормативные акты, компенсаторные меры для компаний — разработчиков лекарств с целью увеличения количества клинических исследований в педиатрии и неонатологии.

После этого, с середины 2000-х годов, был отмечен значимый рост числа таких испытаний. В то же время остаются спорными многие вопросы, такие как этика, преемственность, выбор дозы для испытаний.

Особой группой являются новорожденные, тем более недоношенные. Большинство вопросов клинических исследований в данной группе пациентов не решены.

В рамках настоящего симпозиума будут обсуждены все вышеперечисленные вопросы.  

ЗАЛ УЧЕНОГО СОВЕТА, КОРПУС №1, 14:00-17:00

Будет онлайн трансляция.

Контактные данные Оргкомитета конференции: тел. (812) 338-6617; e-mail: gal-dej@yandex.ru

Программа и подробная информация
https://www.1spbgmu.ru/nauka/konferentsii/8274-25-26-4---