13.01.2008
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов вновь подтвердило свою позицию, что повышенный уровень ЛПНП, или “плохой холестерин”, являются фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и что понижение уровня ЛПНП уменьшает риск этих заболеваний.
Комментарии FDA дополняют Предварительную информацию от 25 января 2008г. по исследованию ENHANCE в сравнивалось действие зокора (симвастатина), понижающего производство холестерина в печени, с виторином (комбинация зокора с препаратом зетия (эзетимиб)), который блокирует поглощение холестерина, на атеросклеротический процесс у гетерозигот с семейной гиперлипидемией.
Предварительные результаты исследования ENHANC показали, что не было зарегистрировано существенного различия между виторином и зокором в уменьшении толщины внутреннего слоя стенки артерии. Однако уровень холестерина ЛПНП уменьшился на 56 % в группе виторина и на 39 % в группе зокора.
Измерение толщины внутреннего слоя стенки артерии с помощью ультразвука считают биомаркером риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Эти заключения не противоречат позиции FDA о пользе понижения холестерина ЛПНП. Основываясь на полученных данных, пациентам не рекомендуется прекращать прием виторина или других препаратов, понижающих холестерин, а все вопросы по препаратам или исследованию ENHANCE предлагается обсудить с лечащим врачом.
FDA продолжает получать данные по этим препаратам для разработки окончательных рекомендаций.
Источник: FDA News, 8 января 2009г.
Подготовлено МЛ
1 - В РФ симвастатин зарегистрирован под торговыми названиями Авестатин, Акталипид, Атеростат, Вазилип, Зоватин, Зокор, Зорстат, Овенкор, СимваГексал, Симвакард, Симвакол, Симвалимит, Симвастатин-Ферейн, Симвастатин, Симвастол, Симвор, Симгал, Симло, Симплакор, Синкард, Холвасим.
2 - В РФ комбинация симвастатин+эзетимиб зарегистрирована под торговым названием Инеджи.
Ссылки по теме
- Исследователи Vytorin призывают вернуться к использованию статинов 04.04.2008
